1. Торговое наименование препарата: Велпанат
Международное непатентованное наименование (МНН): софосбувир + велпатасвир
2. Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
3. Состав:
Каждая таблетка содержит:
- Активные вещества: софосбувир – 400 мг, велпатасвир – 100 мг.
- Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, опадрай II (пленочное покрытие).
4. Фармакологическая группа:
Противовирусное средство прямого действия для лечения хронического вирусного гепатита С (ВГС).
5. Фармакологические свойства:
Велпанат является комбинированным препаратом, включающим ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B (софосбувир) и ингибитор белка NS5A (велпатасвир). Совместное действие этих веществ обеспечивает подавление репликации вируса гепатита С.
6. Показания к применению:
- Лечение хронического гепатита С (генотипы 1, 2, 3, 4, 5 и 6) у взрослых пациентов.
- Применяется у пациентов с компенсированным циррозом или без цирроза, а также в комбинации с рибавирином при декомпенсированном циррозе.
7. Противопоказания:
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
- Совместное применение с препаратами, сильными индукторами CYP2B6, CYP2C8 или CYP3A4 (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой).
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
8. Способ применения и дозы:
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку (400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира) один раз в сутки, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, запивая водой.
9. Побочные эффекты:
- Часто: головная боль, усталость, тошнота, слабость.
- Редко: кожные высыпания, депрессия, анемия (в комбинации с рибавирином), повышение уровня билирубина.
- Очень редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангиоэдему.
10. Особые указания:
- Рекомендуется контроль функции печени и вирусной нагрузки на протяжении всего курса лечения.
- Пациентам с декомпенсированным циррозом необходимо проведение терапии под строгим наблюдением специалиста.
- Необходимо избегать одновременного применения с препаратами, снижающими концентрацию софосбувира и велпатасвира в плазме крови.
11. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Велпанат может взаимодействовать с антиаритмическими препаратами, такими как амиодарон, что требует осторожности из-за риска развития брадикардии. Совместное применение с индукторами P-gp и CYP3A4 (например, рифампицин) может снижать эффективность Велпаната.
12. Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30°C в сухом месте, недоступном для детей.
13. Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
СЕРТИФИЦИРОВАН В УКРАИНЕ
Регистрационный номер: UA/19285/01/01
СОВМЕСТИМОСТЬ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Данная инструкция предназначена для ознакомления и не заменяет консультации врача.
Игорь –
Отличный препарат, можно в отделении проверить на подлинность. Через 2 недели получил минус !!! Побочек пока не замечал, правда всего первую банку заканчиваю. Всем успехов!
Лариса –
Сегодня получила анализы, гепатита нет!!!
Спасибо!