Velpanat (Велпанат) — софосбувир 400 мг + велпатасвир 100 мг

1. Торговое наименование препарата: Велпанат

Международное непатентованное наименование (МНН): софосбувир + велпатасвир

2. Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

3. Состав:

Каждая таблетка содержит:

• Активные вещества: софосбувир – 400 мг, велпатасвир – 100 мг.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, опадрай II (пленочное покрытие).

4. Фармакологическая группа:

Противовирусное средство прямого действия для лечения хронического вирусного гепатита С (ВГС).

5. Фармакологические свойства:

Велпанат является комбинированным препаратом, включающим ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B (софосбувир) и ингибитор белка NS5A (велпатасвир). Совместное действие этих веществ обеспечивает подавление репликации вируса гепатита С.

6. Показания к применению:

• Лечение хронического гепатита С (генотипы 1, 2, 3, 4, 5 и 6) у взрослых пациентов.
• Применяется у пациентов с компенсированным циррозом или без цирроза, а также в комбинации с рибавирином при декомпенсированном циррозе.

7. Противопоказания:

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
• Совместное применение с препаратами, сильными индукторами CYP2B6, CYP2C8 или CYP3A4 (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой).
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

8. Способ применения и дозы:

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку (400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира) один раз в сутки, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, запивая водой.

9. Побочные эффекты:

• Часто: головная боль, усталость, тошнота, слабость.
• Редко: кожные высыпания, депрессия, анемия (в комбинации с рибавирином), повышение уровня билирубина.
• Очень редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангиоэдему.

10. Особые указания:

• Рекомендуется контроль функции печени и вирусной нагрузки на протяжении всего курса лечения.
• Пациентам с декомпенсированным циррозом необходимо проведение терапии под строгим наблюдением специалиста.
• Необходимо избегать одновременного применения с препаратами, снижающими концентрацию софосбувира и велпатасвира в плазме крови.

11. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Велпанат может взаимодействовать с антиаритмическими препаратами, такими как амиодарон, что требует осторожности из-за риска развития брадикардии. Совместное применение с индукторами P-gp и CYP3A4 (например, рифампицин) может снижать эффективность Велпаната.

12. Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30°C в сухом месте, недоступном для детей.

13. Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

СЕРТИФИЦИРОВАН В УКРАИНЕ
Регистрационный номер: UA/19285/01/01

СОВМЕСТИМОСТЬ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Данная инструкция предназначена для ознакомления и не заменяет консультации врача.