В данном разделе рассмотрены только безинтерфероновые схемы лечения.
Полную версию схем лечения вы можете скачать по ссылкам ниже:
«Рекомендации EASL по лечению гепатита С (2015)» (рус.)
«Рекомендации EASL по лечению гепатита С (2016)» (рус.)
«Рекомендации EASL по лечению гепатита С (2016 — 2017), (обновлено)» (англ.)
«Рекомендации EASL по лечению гепатита С (2017)» (рус.)
«Клинический протокол диагностики и лечения гепатита С у взрослых (2017)», (рус.)
«Рекомендации EASL по лечению гепатита С (2018), (обновлено)» (англ.)
«Рекомендации EASL по лечению гепатита С (2018), (обновлено)» (рус.)
«Руководство от ВОЗ по оказанию помощи и лечению гепатита С (2018 — 2019)» (рус.)
Генотип 1, вариант 1: софосбувир/ледипасвир
• Комбинированный препарат с фиксированными дозами ледипасвира (90 мг) / софосбувира (400 мг), принимаемый ежедневно в течение 12 недель, является рекомендуемой схемой лечения для пациентов с инфекцией ВГС генотипа 1 без цирроза, ранее не получавших терапию.
• Комбинированный препарат с фиксированными дозами ледипасвира (90 мг) / софосбувира (400 мг), принимаемый ежедневно в течение 12 недель, является рекомендуемой схемой лечения для пациентов с инфекцией ВГС генотипа 1 с компенсированным циррозом, ранее не получавших терапию.
Генотип 1, вариант 2: софосбувир/велпатасвир
• Комбинированный препарат с фиксированными дозами софосбувира (400 мг) / велпатасвира (100 мг), принимаемый ежедневно в течение 12 недель, является рекомендуемой схемой лечения для пациентов с инфекцией ВГС генотипа 1 без цирроза, ранее не получавших терапию.
• Комбинированный препарат с фиксированными дозами софосбувира (400 мг) / велпатасвира (100 мг), принимаемый ежедневно в течение 12 недель, является рекомендуемой схемой лечения для пациентов с инфекцией ВГС генотипа 1 с компенсированным циррозом, ранее не получавших терапию.
Генотип 1, вариант 3: софосбувир/даклатасвир
• Комбинация даклатасвира (60 мг*) и софосбувира (400 мг), принимаемая ежедневно в течение 12 недель, является рекомендуемой схемой лечения для пациентов с инфекцией ВГС генотипа 1 без цирроза, ранее не получавших терапию.
• Комбинация даклатасвира (60 мг*) и софосбувира (400 мг), принимаемая ежедневно с или без рибавирина (РБВ) по массе тела в течение 24 недель, является альтернативной схемой лечения для пациентов с инфекцией ВГС генотипа 1 с компенсированным циррозом, ранее не получавших терапию.
Генотип 1, вариант 4: омбитасвир/паритапревир/дасабувир/ритонавир
• Пациентов, инфицированных 1-м генотипом ХГС, можно лечить не содержащей IFN комбинацией омбитасвира (75 мг), паритапревира (12,5 мг) и ритонавира (50 мг) в одной таблетке (2 таблетки один раз в сутки во время еды) и дасабувира (250 мг) (одна таблетка 2 раза в сутки)
• Пациенты без цирроза, инфицированные подтипом 1b, должны получать данную комбинацию в течение 12 недель без рибавирина
• Пациенты с циррозом, инфицированные подтипом 1b, должны получать данную комбинацию в течение 12 недель с рибавирином ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела <75 кг или ≥75 кг соответственно)
• Пациенты без цирроза, инфицированные подтипом 1а, должны получать данную комбинацию в течение 12 недель с рибавирином ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела <75 кг или ≥75 кг соответственно)
• Пациенты с циррозом, инфицированные подтипом 1а, должны получать данную комбинацию с течение 24 недель с рибавирином ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела <75 кг или ≥75 кг соответственно)
Генотип 1, вариант 5: гразопревир/элбасвир
• Пациентов, инфицированных 1-м генотипом ХГС (подтип 1b) и пациентов без компенсированного цирроза, можно лечить комбинацией гразопревира (100 мг) и элбасвира (50 мг) один раз в сутки без IFN в течение 12 недель
• Если тест на резистентность к NS5A не проводился, пациенты, инифицированные подтипом 1а, с (или) без компенсированного цирроза с уровнем РНК HCV> 800 000
IU / мл (5,9 log10 IU / мл) и не получавшие ранее лечение, должны лечиться комбинацией гразопревира (100 мг) и элбасвира (50 мг) один раз в сутки без IFN в течение 16 недель с добавлением рибавирина.
• Пациенты, инифицированные подтипом 1а, с (или) без компенсированного цирроза с уровнем РНК HCV < 800 000 IU / мл (5,9 log10 IU / мл) и не получавшие ранее лечение, должны лечиться комбинацией гразопревира (100 мг) и элбасвира (50 мг) один раз в сутки без IFN в течение 12 недель без рибавирина.
• На основании данных о применении других комбинаций без IFN пациентам с циррозом рекомендуется дополнительное назначение рибавирина ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела <75 кг или ≥75 кг соответственно)
• У пациентов с циррозом и противопоказаниями к применению рибавирина следует рассматривать продление лечения до 24 недель.
Генотип 1, вариант 6: глекапревир / пибрентасвир
• Пациентов, инфицированных ВГС генотипом 1, без цирроза печени следует лечить комбинацией глекапревир / пибрентасвир в фиксированной дозе в течение 8 недель
• Пациентов, инфицированных ВГС генотипом 1, с компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью) следует лечить комбинацией глекапревир / пибрентасвир в фиксированной дозе в течение 12 недель
Генотип 2, вариант 1: софосбувир/велпатасвир
• Пациентов, инфицированных 2-м генотипом ХГС, можно лечить комбинацией софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) один раз в сутки без IFN в течение 12 недель
• Пациенты с коменсированным циррозом или без компенсированного цирроза и/или ранее подвергавшиеся лечению можно лечить комбинацией софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) один раз в сутки без IFN в течение 12 недель без рибавирина
Генотип 2, вариант 2: софосбувир/даклатасвир
• Пациентов без компенсированного цирроза и/или ранее подвергавшихся лечению можно лечить комбинацией софосбувира ежесуточно (400 мг) и даклатасвира ежесуточно (60мг) без IFN в течение 12 недель
• Комбинация даклатасвира (60 мг) и софосбувира (400 мг), принимаемая ежедневно в течение от 16 до 24 недель, является альтернативной схемой лечения для пациентов с инфекцией ВГС генотипа 2, ранее не получавших терапию, с компенсированным циррозом.
Генотип 2, вариант 3: глекапревир / пибрентасвир
• Пациентов, инфицированных ВГС генотипом 1, без цирроза печени следует лечить комбинацией глекапревир / пибрентасвир в фиксированной дозе в течение 8 недель
• Пациентов, инфицированных ВГС генотипом 1, с компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью) следует лечить комбинацией глекапревир / пибрентасвир в фиксированной дозе в течение 8 недель
Генотип 3, вариант 1: софосбувир/велпатасвир
• •Пациентов, инфицированных 3-м генотипом ХГС, можно лечить комбинацией софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) один раз в сутки без IFN в течение 12 недель
• Пациенты без компенсированного цирроза и ранее не подвергавшиеся лечению должны лечиться комбинацией софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) один раз в сутки без IFN в течение 12 недель без рибавирина
• Пациенты с компенсированным циррозом должны получать данную комбинацию с течение 12 недель с рибавирином ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела <75 кг или ≥75 кг соответственно)
• У пациентов с циррозом и противопоказаниями к применению рибавирина следует рассматривать продление лечения до 24 недель комбинацией софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) один раз в сутки без рибавирина.
Генотип 3, вариант 2: софосбувир/даклатасвир
• Пациентов без цирроза, инфицированных 3-м генотипом ХГС, можно лечить комбинацией софосбувира ежесуточно (400 мг) и даклатасвира ежесуточно (60 мг) без IFN в течение 12 недель
• Пациенты с циррозом, инфицированные 3-м генотипом ХГС, как не получавшие лечения ранее, так и подвергавшиеся лечению, должны получать данную комбинацию с рибавирином ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 or 1200 мг/сут для пациентов с массой тела <75 кг или ≥75 кг соответственно) в течение 24 недель.
• Пациенты с противопоказаниями к применению рибавирина или с плохой переносимостью рибавирина должны получать софосбувир и даклатасвир в течение 24 недель без рибавирина
Генотип 3, вариант 3: глекапревир / пибрентасвир
• Пациенты, ранее не получавшие терапию, инфицированные ВГС генотипом 3, с умеренным фиброзом (F0-F2 по METAVIR), должны получать комбинацию глекапревир и пибрентасвир в фиксированной дозировке в течение 8 недель
• Пациенты, ранее не получавшие терапию, инфицированные ВГС генотипом 3, с выраженным фиброзом (F3 по METAVIR), но без цирроза, могут получать комбинацию глекапревир и пибрентасвир в фиксированной дозировке в течение 8 недель
• Ранее леченые пациенты, инфицированные ВГС генотипом 3 без цирроза печени должны получать комбинацию глекапревир и пибрентасвир в фиксированной дозировке в течение 12 недель
• Пациенты, ранее не получавшие терапию, инфицированные ВГС генотипом 3, с компенсированным (Чайлд-Пью А) циррозом печени, должны получать комбинацию глекапревир и пибрентасвир в фиксированной дозировке в течение 12 недель
• Ранее леченые пациенты, инфицированные ВГС генотипом 3 , с компенсированным (Чайлд-Пью А) циррозом печени должны получать комбинацию глекапревир и пибрентасвир в фиксированной дозировке в течение 16 недель
Генотип 4, вариант 1: софосбувир/ледипасвир
• Пациентов, инфицированных 4-м генотипом ХГС, можно лечить не содержащей IFN комбинацией софосбувира (400 мг) и ледипасвира (90 мг) в одной таблетке, принимаемой 1 раз в сутки
• Пациенты без цирроза, как получавшие, так и не получавшие ранее лечение, должны получать данную комбинацию в фиксированной дозе в течение 12 недель без рибавирина
• На основании данных о пациентах, инфицированных 1 генотипом ХГС, пациенты c компенсированным циррозом, как получавшие, так и не получавшие ранее лечение, должны получать данную комбинацию в фиксированной дозе в течение 12 недель с рибавирином ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела <75 кг или ≥75 кг соответственно)
• Пациенты с компенсированным циррозом и противопоказаниями к применению рибавирина или плохой переносимостью лечения рибавирином, должны получать комбинацию софосбувира и ледипасвира в фиксированной дозе в течение 24 недель без рибавирина
• На основании данных о пациентах, инфицированных 1-м генотипом ХГС, лечение комбинацией софосбувира и ледипасвира в фиксированной дозе с рибавирином можно продлить до 24 недель у ранее получавших лечение пациентов с компенсированным циррозом и отрицательными показателями ответа, такими как количество тромбоцитов <75 x 103/мкл
Генотип 4, вариант 2: омбитасвир/паритапревир/ритонавир
• Пациентов без цирроза, инфицированных 4-м генотипом ХГС, можно лечить не содержащей IFN комбинацией омбитасвира (75 мг), паритапревира (12,5 мг) и ритонавира (50 мг) в одной таблетке (2 таблетки один раз в сутки во время еды) в течение 12 недель с рибавирином ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела <75 кг или ≥75 кг соответственно) без дасабувира
• Пациентов с циррозом, инфицированных 4-м генотипом ХГС, можно лечить комбинацией омбитасвира (75 мг), паритапревира (12,5 мг) и ритонавира (50 мг) в одной таблетке (2 таблетки один раз в сутки во время еды) в течение 24 недель с рибавирином ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела <75 кг или ≥75 кг соответственно) без дасабувира, до получения дополнительных данных
Генотип 4, вариант 3: софосбувир/велпатасвир
• •Пациентов, инфицированных 4-м генотипом ХГС, можно лечить комбинацией софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) один раз в сутки без IFN в течение 12 недель
• Пациенты без компенсированного цирроза и ранее не подвергавшиеся лечению должны лечиться комбинацией софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) один раз в сутки без IFN в течение 12 недель без рибавирина
Генотип 4, вариант 4: софосбувир/даклатасвир
• Пациентов, инфицированных 4-м генотипом ХГС, можно лечить комбинацией софосбувира ежесуточно (400 мг) и даклатасвира ежесуточно (60 мг) без IFN в течение 12 недель
• На основании данных о применении других комбинаций пациентам с циррозом рекомендуется дополнительное назначение рибавирина ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела <75 кг или ≥75 кг соответственно)
• У пациентов с циррозом и противопоказаниями к применению рибавирина следует рассматривать продление лечения до 24 недель
Генотип 5 или 6, вариант 1: софосбувир/даклатасвир
• Пациентов, инфицированных 5-м или 6-м генотипом ХГС, можно лечить комбинацией софосбувира ежесуточно (400 мг) и даклатасвира ежесуточно (60 мг) без IFN в течение 12 недель
• На основании данных о применении других комбинаций пациентам с циррозом рекомендуется дополнительное назначение рибавирина ежесуточно в дозе, зависящей от массы тела (1000 или 1200 мг/сут для пациентов с массой тела <75 кг или ≥75 кг соответственно) )
• У пациентов с циррозом и противопоказаниями к применению рибавирина следует рассматривать возможность продления лечения до 24 недель
Генотип 5 или 6, вариант 2: софосбувир/ледипасвир
• Пациенты с компенсированным циррозом и противопоказаниями к применению рибавирина или плохой переносимостью лечения рибавирином, должны получать комбинацию софосбувира и ледипасвира в фиксированной дозе в течение 24 недель без рибавирина
• На основании данных о пациентах, инфицированных 1-м генотипом ХГС, лечение комбинацией софосбувира и ледипасвира в фиксированной дозе с рибавирином можно продлить до 24 недель у ранее получавших лечение пациентов с компенсированным циррозом и отрицательными показателями ответа, такими как количество
тромбоцитов <75 x 103 /мкл
Генотип 5 или 6, вариант 3: софосбувир/велпатасвир
• Пациентов, инфицированных 5-м или 6-м генотипами ХГС, можно лечить комбинацией софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) один раз в сутки без IFN в течение 12 недель без рибавирина
• Пациентов с компенсированным циррозом можно лечить фиксированной дозой софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) один раз в сутки без IFN в течение 12 недель без рибавирина
Перед началом терапии гепатита С
- Обратитесь к своему лечащему врачу для выбора оптимальной схемы лечения согласно рекомендациям EASL (2017 — 2020)
- Сдайте анализы по направлению вашего лечащего врача.
- Сделайте заказ на необходимые препараты, используя разделы и страницы с препаратами для заказа.
- Получите ваши препараты и начните лечение под наблюдением врача.
Для начала лечения желательно заранее подготовить необходимое количество препаратов, исходя из рекомендаций вашего лечащего врача.
Правильный выбор лечения зависит от ряда факторов, таких как:
- генотип (GT) гепатита С,
- наличие или отсутствие цирроза печени,
- наличие или отсутствие прошлого опыта лечения.
Продолжительность лечения зависит от вышеуказанных факторов и составляет обычно от 12 до 24 недель. В настоящее время мы рассматриваем варианты лечения: софосбувир + даклатасвир, софосбувир + ледипасвир и софосбувир + велпатасвир.
Совместимость лекарственных препаратов
При приеме ингибиторов таких, как софосбувир, даклатасвир, ледипасвир, велпатасвир и т.д. очень важно знать о совместимости данных препаратов с другими лекарствами. В этом случае рекомендуем зайти на сайт совместимости лекарственных препаратов.
Вы выбираете необходимые пункты и получаете результаты подбора.
Успех лечения
Успешное лечение определяется как нулевая вирусная нагрузка и измеряется, как правило, через 12 и 24 недели после окончания лечения. Это называется УВО12 или УВО24 (Устойчивый Вирусологический Ответ). Если по истечении года после окончания лечения наблюдается нулевая вирусная нагрузка, то можно говорить о полном излечении гепатита С.
В ряде случаев происходит рецидив болезни, это означает, что при тестировании крови на вирус гепатита С сам вирус не был обнаружен методом ПЦР, но в организме осталось некоторое количество живых копий вируса, которые со временем развились в болезнь снова.
Влияние цирроза
Чем дольше по времени человек инифицирован гепатитом С, тем больше происходит повреждение печени. Вследствие хронического воспаления печени происходит постепенное разрастание или уплотнение соединительной ткани, что вызывает фиброз печени.
Четвертая степень фиброза (F4) называется циррозом печени. Цирроз может привести к печеночной недостаточности и смерти, и увеличивает риск развития рака печени, наличие цирроза измеряется фибросканером по шкале от F0 до F4.
При циррозе процент полного излечения уменьшается в зависимости от степени цирроза. Продолжительность лечения при циррозе необходимо увеличить с 12 недель до 24 недель. Это связано с трудностью получения лекарства в фиброзной ткани, которая имеет относительно плохое кровоснабжение.
Нужен ли рибавирин?
25 апреля 2015 года на международной конференции по проблемам печени был представлен документ, который предполагает, что добавление рибавирина в связку софосбувир + даклатасвир вполне может оказаться быть полезным, однако из-за небольшого размера выборки погрешность результатов достаточна велика (10%).
Рибавирин не так токсичен как ПЭГ интерфероны, но по существу имеет больше побочных эффектов, чем софосбувир, даклатасвир и ледипасвир.
В настоящее время при лечении гепатита С рибавирин применяется в исключительных случаях. В частности, лечение гепатита С генотипа 2 происходит без применения рибавирина.
Мониторинг эффективности лечения
Для мониторинга уровней РНК ХГС во время и после лечения следует использовать ПЦР в режиме реального времени с нижним порогом определения <15 МЕ/мл.
У пациентов, получавших режим без IFN, РНК ХГС следует измерять в начале исследования, на 2-й неделе (оценка соблюдения), 4-й неделе, 12-й или 24- й неделе (в конце лечения у пациентов, получавших лечение в течение 12 или 24 недель соответственно) и через 12 или 24 недель после окончания терапии.
У пациентов без цирроза печени, достигших УВО, следует провести повторное определение АЛТ и РНК ХГС через 48 недель после лечения. При нормальном значении АЛТ и отрицательном анализе на РНК ХГС их следует снять с наблюдения.
Таблица 1. Схемы безинтерфероновой терапии, доступные для лечения для каждого генотипа гепатита С.
Таблица 2. Рекомендации по лечению пациентов с моноинфекцией ХГС и пациентов с коинфекцией ХГС/ВИЧ с хроническим гепатитом С без цирроза, включая пациентов, ранее не подвергавшихся лечению, и пациентов, не ответивших на лечение на основе PegIFN-α и рибавирина.
1. Добавление рибавирина пациентам с RAS и высокой резистентностью к NS5A ингибиторам (при доступности RAS тестирования).
2. Увеличение продолжительности терапии только при резистентности к Elbasvir.
3. Добавление рибавирина только пациентам с NS5A RAS Y93H.
Таблица 3. Рекомендации по лечению пациентов с моноинфекцией ХГС и пациентов с коинфекцией ХГС/ВИЧ с хроническим гепатитом С и компенсированным циррозом (класс А по шкале Чайлд-Пью), включая пациентов, ранее не подвергавшихся лечению, и пациентов, не ответивших на лечение на основе PegIFN-α и рибавирина.