Описание
Бортенат (Бортезомиб) – это обратимый ингибитор активности 26S-протеасомы клеток.
Бортенат применяют для лечения таких патологий, как множественная миелома и мантийноклеточная лимфома.
Показания
- множественная миелома;
- мантийноклеточная лимфома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Бортенат во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
На время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бортезомибу, бору и маннитолу;
- острые диффузные инфильтративные заболевания легких;
- поражение перикарда;
- одновременное применение с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, зверобой продырявленный);
- беременность и период кормления грудью;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствие опыта применения).
С осторожностью
- нарушения функции печени тяжелой и средней степени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- судороги или эпилепсия в анамнезе;
- обмороки;
- диабетическая нейропатия в анамнезе;
- одновременный прием гипотензивных препаратов;
- обезвоживание на фоне диареи или рвоты;
- запор;
- риск развития хронической сердечной недостаточности;
- одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента CYP3A4, одновременный прием субстратов изофермента CYP2C9, пероральных гипогликемических препаратов.
Способ применения
Bortenat вводится внутривенно (в/в) струйно в течение 3-5 секунд или подкожно (п/к).
Рекомендуемая доза препарата Bortenat составляет 1,3 мг/м² площади поверхности тела два раза в неделю в течение 2-х недель (дни 1, 4, 8 и 11), с последующим 10-дневным перерывом (дни 12-21). Между введением последовательных доз препарата Bortenat должно пройти не менее 72 ч.
Степень клинического ответа рекомендуется оценивать после проведения 3-х и 5-ти циклов лечения. В случае достижения полного клинического ответа рекомендуется проведение 2-х дополнительных циклов лечения.
Способ приготовления и введения раствора
Приготовление и введение препарата должно осуществляться медицинским персоналом обученным правилам безопасного обращения с цитотоксическими препаратами. Для предотвращения прямого контакта с препаратом необходимо использовать средства индивидуальной защиты (халат, перчатки, маска и др.).
Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением 0,9% раствора натрия хлорида. Раствор препарата Bortenat должен быть прозрачным и бесцветным. При обнаружении механических включений или изменения цвета приготовленный раствор использовать нельзя.
Специальные указания
Лечение препаратом Bortenat следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.
Bortenat показан только для внутривенного и подкожного введения. Не вводить интратекально.
До начала и во время каждого цикла терапии необходимо проводить полный анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и содержания тромбоцитов.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
После разведения 0,9% раствором натрия хлорида допускается хранение во флаконе или шприце не более 8 ч при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
Отзывов пока нет.